近日，国家药监局明确公告显示，自 2026 年 1 月 1 日起，我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。这一举措既是履行《关于汞的水俣公约》的国际承诺，也是推动医疗测量器械向安全环保升级的重要一步，标志着陪伴几代人的水银体温计即将退出生产舞台，无汞测温设备迎来市场发展黄金期。
水银体温计因测量精准、价格亲民，长期占据家庭和基层医疗市场，但汞的强毒性与环境危害不容忽视。一支标准水银体温计含汞约 1 克，一旦破碎，汞会迅速挥发，15 平方米密闭房间内浓度可超标数十倍，吸入后会损害神经系统和肾脏功能，对儿童、孕妇危害更甚，且汞会通过食物链富集，造成长期生态污染。近年来，因水银体温计破碎引发的中毒事件时有发生，推动测温产品绿色转型成为社会共识。
此次禁产并非突然实施，国家已预留充足过渡期。2020 年国家药监局便发布相关通知，明确含汞体温计注册证有效期不得超过 2025 年 12 月 31 日，引导企业转型。目前市场上的电子体温计、红外额温枪、耳温枪等无汞替代产品虽已普及，但仍面临诸多技术难点：电子体温计需解决低温环境下测量精度漂移、传感器稳定性不足等问题，核心误差需控制在 ±0.1℃以内；红外额温枪易受环境温度、皮肤状态影响，存在距离感应不准、数据重复性差的痛点；耳温枪则面临耳道适配性不佳、鼓膜定位难等技术门槛，且三者均需兼顾低功耗与长续航，满足家庭高频使用需求。
这些技术难题的突破，离不开 CAE 仿真分析技术的底层支撑。企业可通过结构仿真分析服务优化产品外壳与内部组件布局，提升抗摔性与散热性能，避免因结构变形影响测量精度；借助热仿真服务模拟不同环境温度下传感器的工作状态，精准校准温度补偿算法，解决低温漂移问题；利用电磁仿真服务优化电路设计，降低电磁干扰对数据传输的影响，提升测量稳定性；通过多物理场耦合仿真服务整合温度、力学、电磁等多维度数据，实现产品性能的全面优化。例如，通过仿真模拟传感器在不同湿度、气压环境下的响应曲线，可提前预判使用场景中的误差风险，将产品研发周期缩短 30% 以上，同时降低实体测试成本。
记者走访发现，线下药店仍有水银体温计销售，但部分品牌已断货，电子测温设备销量持续攀升。东阿阿华、鱼跃医疗等企业已借助 CAE 仿真技术完成产品迭代，推出的智能测温产品精度可达医用级标准，部分电子体温计还新增蓝牙数据同步、异常体温报警等功能。友商（深圳）科技有限公司等专业 CAE 服务提供商，也通过结构、热、电磁等多维度仿真解决方案，助力中小医疗器械企业突破技术瓶颈，快速实现产品合规升级。
监管部门提醒，禁产不等于禁用，家中现存水银体温计可继续使用，但若破碎需及时用纸片收集汞珠密封处理，交由有害垃圾回收点处置，切勿随意丢弃。此次禁产政策的落地，将加速医疗器械行业无汞化、智能化转型，而 CAE 仿真技术的深度应用，不仅能破解新型测温产品的技术痛点，更能提升产品可靠性与市场竞争力，既守护公众健康与生态环境，也为国产医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。
